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国药品上市许可制度的核心是药品批准文号制度。在出现申报资料工艺参数不详尽、质量可控性低、缺少稳定性试验研究、原料药来源不符合规定等情形,导致受让方最终不能获得新药证书或药品批准文号时,受让方能否主张转让方根本违约并要求解除合同?在新药申报中,保证申报资料数据的真实可靠属于合同义务还是法定义务?
保证申报资料数据的真实可靠属于技术出让方的义务
【摘 要】
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国药品上市许可制度的核心是药品批准文号制度。在出现申报资料工艺参数不详尽、质量可控性低、缺少稳定性试验研究、原料药来源不符合规定等情形,导致受让方最终不能获得新
【机 构】
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最高人民法院,
【出 处】
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人民司法
【发表日期】
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2013年18期
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