角膜接触镜,也叫隐形眼镜,是根据人眼角膜形态以透明或染色材料制成的镜片,直接附着在角膜的泪液层表面,并能与人眼生理相容,最终达到矫正视力、美容或治疗的目的。角膜接触镜在佩戴过程中,因其表面吸附泪液中的蛋白质、脂质、胶原等,从而容易滋生如金黄色葡萄球菌、曲霉菌等病菌,进而发生角膜水肿、角膜新生血管反应和过敏反应等副作用,可引起角膜炎、结膜炎等眼病。如能制备出具有抗菌功能的镜片,直接抑制细菌在其表面生长,将可以从根本上克服软镜表面易繁殖细菌或其他微生物现象。鉴于上述背景,本论文围绕了抗菌角膜接触镜的制备,从抗菌剂制备、抗菌方法评价及生物相容性等三个方面开展研究,具体的研究工作如下:1)制备了两种含有季铵盐官能团的抗菌剂。其中抗菌剂1是通过N,N-二甲基-胺丙基-三甲氧基硅烷和N,N-二甲基丁胺加热搅拌回流制得,产率85%;抗菌剂2的制备是以溴己烷与甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯为原料进行搅拌回流制得,产率50%。利用核磁和红外光谱的表征手段证明确认上述两种抗菌剂的结构信息。接着分别评价了共价接枝法和交联接枝法制得的抗菌角膜接触镜的表面质量、透过率、残留量、伸长率、接触角等参数,其中共价接枝的抗菌角膜接触镜存在易粘黏、吸酯严重等现象,而交联接枝法制备的角膜接触镜实验结果显示:当其掺入量为1%时,从已测参数如透过率、接触角、伸长率等看,所得软镜均能达到标准。2)利用所制备的抗菌剂制备抗菌角膜接触镜并测试其抗菌性能。首先评价了抗菌剂本身的抗菌性能,接着探索了振荡烧瓶法和改进“QB/T2591-2003抗菌塑料的抗菌性能试验方法”。实验结果显示:抗菌剂1和抗菌剂2对大肠杆菌的杀菌效果良好,且抗菌剂2的抗菌性能更佳;振荡烧瓶实验重叠无法模拟真实佩戴情况;通过测试抗菌角膜接触镜对大肠杆菌的抗菌性能,发现对于浓度为10~6的菌液,抗菌率可达到80%以上。而相对于空白镜片,1%的抗菌镜片可以有效的抑制金黄色葡萄球菌的生长;5%抗菌镜片对于白色念珠菌的抗菌效果在超过5h以后,效果明显,抗菌率也可达到80%。3)利用所制备的上述角膜接触镜开展了一系列生物相容性试验。参照《GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价》进行浸提液实验得出0.5%抗菌软镜的相对增值率为47.7%。而当交联剂增加一倍时,0.5%抗菌软镜的细胞相对增值率由50%提高至90%左右。参照国标,利用琼脂扩散法得0.5%的抗菌软镜基本达到1级标准。