玄栀颗粒微生物限度检查方法的验证

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目的:研究与建立玄栀颗粒的微生物限度检验方法,并进行方法学验证。方法:玄栀颗粒的需氧菌计数、霉菌及酵母菌计数采用2015年版《中国药典》平皿法、稀释剂采用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,将供试品稀释到相应浓度后,取1mL平均加入5个平皿中,使每个平皿含0.2mL供试品,按规定测定其菌数。控制菌检查采用常规方法检查。结果:需氧菌,霉菌及酵母菌各菌株的回收率均在0.5~2范围内,说明方法可行,控制菌的试验组和阳性对照组生长良好,阴性组没有生长,因此采用常规方法进行控制菌的检查,没有抑菌作用。结论:该微生物
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