【摘 要】
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目的探讨小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissue plasminogen activator, rtPA)静脉溶栓治疗中国急性缺血性卒中患者的安全性和有效性。方法回顾性纳入在发病4.5 h内接受rtPA静脉溶栓的连续急性缺血性卒中患者。根据rtPA剂量分为小剂量组(0.5～0.8 mg/kg，最大剂量50 mg)和标准剂量组(0.9 mg/kg，最大剂量90 mg)。比
【机 构】
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063000 唐山，河北医科大学附属唐山工人医院神经内科,063000 唐山，河北医科大学附属唐山工人医院神经内科；100050 北京，首都医科大学附属北京天坛医院神经内科,063000 唐山，河北医
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目的探讨小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissue plasminogen activator, rtPA)静脉溶栓治疗中国急性缺血性卒中患者的安全性和有效性。
方法回顾性纳入在发病4.5 h内接受rtPA静脉溶栓的连续急性缺血性卒中患者。根据rtPA剂量分为小剂量组(0.5～0.8 mg/kg，最大剂量50 mg)和标准剂量组(0.9 mg/kg，最大剂量90 mg)。比较2组有症状颅内出血(symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)[分别采用美国国立神经疾病与卒中研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS)、欧洲急性卒中协作研究Ⅱ(European Cooperative Acute Stroke Study Ⅱ，ECASS Ⅱ)以及欧洲卒中溶栓安全监测研究(Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study, SITS-MOST)的3种定义]、90 d死亡、90 d转归良好[改良Rankin量表(modified Rankin Scale, mRS)评分0～1分]和生活自理(mRS评分0～2分)的发生率。
结果共纳入163例患者，小剂量组74例，标准剂量组89例。小剂量组高血压(44.6%对68.5%；χ2＝9.490，P＝0.002)和糖尿病(5.4%对28.1%；χ2＝14.216，P<0.001)的患者构成比显著低于标准剂量组，而吸烟(56.8%对38.2%；χ2＝5.590，P＝0.018)和小动脉闭塞性卒中(21.6%对10.1%；χ2＝4.122，P＝0.042)的患者构成比显著高于标准剂量组。在校正年龄、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评分、高血压、糖尿病、吸烟和缺血性卒中分型后，多变量二分类logistic分析显示，2组之间NINDS定义的sICH[10.8%对9.0%；优势比(odds ratio, OR)1.077，95%可信区间(confidence interval, CI)0.338～3.436]、ECASS Ⅱ定义的sICH(9.5%对9.0%；OR 0.976，95% CI 0.296～3.221)、SITS-MOST定义的sICH(8.1%对4.5%；OR 2.269，95% CI 0.522～9.852)、90 d死亡(17.6%对14.6%；OR 1.720，95% CI 0.578～5.119)、90 d转归良好(35.1%对32.6%；OR 0.780，95% CI 0.356～1.709)和生活自理(48.6%对42.7%；OR 0.936，95% CI 0.441～1.987)的发生率差异均无统计学意义(P均>0.05)。
结论小剂量rtPA静脉溶栓治疗中国急性缺血性卒中患者的方案是安全和有效的。
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