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【摘要】 医院在医疗活动中，要全面保护医患人员的安全，把风险降到最低，建立安全的工作环境。笔者所在设备科也严格要求科内的工程人员，严格按照相关规程维护、保养及巡查测试高危险性医疗仪器设备。本院按照此流程坚持下来，已经一年多了，取得了很好的效果，临床没有因为设备原因造成医疗事故，也没有因为设备而造成的医患纠纷。
【关键词】 高危险性； 医疗仪器； 伤害； 放射性射线； 有害物质
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.094
高危医疗仪器设备指在使用时可能对患者或医护人员造成人身安全、甚至生命安全危害的仪器设备，如设备运行过程中可能产生高压、强辐射、放射性射线、有害物质、危险气体等所有可能对患者或医护人员造成伤害的设备。医院在医疗活动中，要全面保护医患人员的安全，把风险降到最低，建立安全的工作环境。在工作过程中，与一些专业同行探讨，列出院内的一些高危险性医疗器械，这些器械存在一定的风险，使用不当或性能不良，都会造成严重的后果，合理规范地使用这些器械就可以实现更高的安全级别。
1 高危险性医疗仪器的使用规程
1.1 高危险性医疗器械必须专人使用、操作和维护，上岗前必须经过相关知识培训，考核合格，取得资格方可上岗。经常进入该区域的人员要进行相关培训。
1.2 各类高危险性医疗设备使用前必须按照说明书制定“操作规程”、“维护保养规程”、“维护保养计划”、“安全注意事项”、“意外事件应急措施”[1]。
1.3 相关人员熟练掌握以上规定，做好使用操作、维护保养、定期测试、校准、安全检查工作，同时做好相关记录，使仪器处于正常完好状态。
1.4 一旦机器运转过程中出现意外，必须按照“应急措施”解决，及时报告，并按《医疗设备维修管理制度》报修。
1.5 高危险性医疗仪器设备的特殊要求，要注意这些设备所放置的环境。
2 各种仪器的使用规程
2.1 呼吸机
2.1.1 使用前检查呼吸管路、面罩有无破损，连接是否良好，并进行工作测试，确认处于完好状态后方能为患者治疗。
2.1.2 使用中如仪器发生故障，应立即停止使用该设备，改用人工呼吸气囊或其他呼吸机抢救患者。
2.2 麻醉机
2.2.1 使用前检查呼吸管路、面罩有无破损，连接是否良好，麻醉废弃排放装置是否正常，并进行整机工作测试，确认完好状态方可给患者使用。
2.2.2 使用中如仪器发生故障，应立即停止使用该设备，改用其他麻醉机或采取人工麻醉。
2.3 高频电外科设备
2.3.1 绝对禁止电极直接或间接接触患者，既不要将应用电极随便放在患者身边或身上，导致电极直接或间接接触，也不通过导电体、湿布间接与患者接触。
2.3.2 应用电极的导线固定好，既不与患者接触也不与其他导线接触。必须将中性电极表面紧密地、可靠地附在患者身体上。
2.3.3 高频电刀一定要设定容易听到的声音信号，提示工作状态。在做腹腔手术时使用该设备，一定要保证胃肠道内不存在易燃气体，不然会发生爆炸。
2.4 除颤仪
2.4.1 使用前检查除颤电极板、电缆线有无破损，连接是否良好。确认处于完好状态方能进行治疗。涂导电胶时切勿用相互摩擦浆型电极板方法进行涂抹。
2.4.2 设备除颤放电时，不得触碰患者或接触连接到患者的设备。使用中如发生故障，应立刻停止该设备改用其他除颤仪。
2.5 MRI
2.5.1 门前摆放进入MRI室的警示牌。需要做检查的患者，要询问体内无金属内置物后，方可申请。进入MRI室前须对患者携带物品检查，确认无金属物体后方可进入。
2.5.2 每年组织相关人员学习MRI安全知识，新员工必须通过培训，考核合格后才能上岗。所有进入MRI室的检查和参观者，进入前必须进行相关安全注意事项教育。
2.5.3 遇到紧急意外事件，当磁体失超时可按控制台上紧急停机开关切断整机电源，立即疏散附近所有人员。
2.6 X线机（含CT、DSA、拍片机等）
2.6.1 进行操作前必须确保机架、吊臂或检查床附近没有障碍物或其他人员，以免移动时碰坏机器或撞伤人员。完成操作后，把检查床、机架、吊臂退到初始状态C臂移至中心位置[2]。
2.6.2 严格执行《医用X线卫生防护规定》，注意保护患者不需照射部位，防止对医患身体造成的伤害。
2.7 主动脉内球囊反博泵
2.7.1 使用前开机检测设备状态，确保没有任何报警提示，检查电池状态，检查氦气容量，确保够用。
2.7.2 使用中设备发生故障，应立即停止使用该设备，撤出反博球囊或改用其他主动脉球囊反博泵。
2.8 蒸汽压力灭菌器
2.8.1 严格按照设备操作常规及操作手册使用该类设备。使用过程中检查是否有蒸汽泄露的地方，发现后通知维修人员采取措施处理。仪器工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况，应立即按下紧急开关切断电源使设备停止工作，并将进水阀门关闭。
2.8.2 操作人员被烫伤后立即涂抹药物治疗，严重烫伤必须及时进行抢救。出现严重蒸汽泄露时，应及时关闭机器，疏导人群，保持通风。
2.9 低温环氧乙烷灭菌器
2.9.1 严格按照设备操作常规及操作手册使用该类设备。使用过程中检查是否有蒸汽泄露的地方，发现后通知维修人员采取措施处理。仪器工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况，应立即按下紧急开关切断电源使设备停止工作，并将进水阀门关闭。
2.9.2 操作人员被烫伤后立即涂抹药物治疗，严重烫伤或中毒必须及时进行抢救。出现严重蒸汽、环氧乙烷泄露时，应及时关闭机器，疏导人群，保持通风。
3 小结
在院内宣布实施本文所提到的管理方法后，高危险性医疗设备使用部门及操作人员都严格执行规范，按要求的程序去工作，去规范流程，安全级别大幅提高。同时笔者所在設备科也严格要求科内的工程人员，严格按照相关规程维护保养及巡查测试高危险性医疗仪器设备。本院按照此流程坚持下来，已经一年多了，取得了良好的效果，临床没有因设备原因造成医疗事故，也没有因设备而造成医患纠纷。
参 考 文 献
［1］ Stephen D.医疗器械相关安全性与危险性监测与策略［J］.美国医学杂志,2005，24(6)：3.
［2］ 刘群.监护仪的临床使用及维护［J］.医疗设备信息,2005，20(1)：46.
（收稿日期：2011-11-25）
（本文编辑：连胜利）
【关键词】 高危险性； 医疗仪器； 伤害； 放射性射线； 有害物质
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.094
高危医疗仪器设备指在使用时可能对患者或医护人员造成人身安全、甚至生命安全危害的仪器设备，如设备运行过程中可能产生高压、强辐射、放射性射线、有害物质、危险气体等所有可能对患者或医护人员造成伤害的设备。医院在医疗活动中，要全面保护医患人员的安全，把风险降到最低，建立安全的工作环境。在工作过程中，与一些专业同行探讨，列出院内的一些高危险性医疗器械，这些器械存在一定的风险，使用不当或性能不良，都会造成严重的后果，合理规范地使用这些器械就可以实现更高的安全级别。
1 高危险性医疗仪器的使用规程
1.1 高危险性医疗器械必须专人使用、操作和维护，上岗前必须经过相关知识培训，考核合格，取得资格方可上岗。经常进入该区域的人员要进行相关培训。
1.2 各类高危险性医疗设备使用前必须按照说明书制定“操作规程”、“维护保养规程”、“维护保养计划”、“安全注意事项”、“意外事件应急措施”[1]。
1.3 相关人员熟练掌握以上规定，做好使用操作、维护保养、定期测试、校准、安全检查工作，同时做好相关记录，使仪器处于正常完好状态。
1.4 一旦机器运转过程中出现意外，必须按照“应急措施”解决，及时报告，并按《医疗设备维修管理制度》报修。
1.5 高危险性医疗仪器设备的特殊要求，要注意这些设备所放置的环境。
2 各种仪器的使用规程
2.1 呼吸机
2.1.1 使用前检查呼吸管路、面罩有无破损，连接是否良好，并进行工作测试，确认处于完好状态后方能为患者治疗。
2.1.2 使用中如仪器发生故障，应立即停止使用该设备，改用人工呼吸气囊或其他呼吸机抢救患者。
2.2 麻醉机
2.2.1 使用前检查呼吸管路、面罩有无破损，连接是否良好，麻醉废弃排放装置是否正常，并进行整机工作测试，确认完好状态方可给患者使用。
2.2.2 使用中如仪器发生故障，应立即停止使用该设备，改用其他麻醉机或采取人工麻醉。
2.3 高频电外科设备
2.3.1 绝对禁止电极直接或间接接触患者，既不要将应用电极随便放在患者身边或身上，导致电极直接或间接接触，也不通过导电体、湿布间接与患者接触。
2.3.2 应用电极的导线固定好，既不与患者接触也不与其他导线接触。必须将中性电极表面紧密地、可靠地附在患者身体上。
2.3.3 高频电刀一定要设定容易听到的声音信号，提示工作状态。在做腹腔手术时使用该设备，一定要保证胃肠道内不存在易燃气体，不然会发生爆炸。
2.4 除颤仪
2.4.1 使用前检查除颤电极板、电缆线有无破损，连接是否良好。确认处于完好状态方能进行治疗。涂导电胶时切勿用相互摩擦浆型电极板方法进行涂抹。
2.4.2 设备除颤放电时，不得触碰患者或接触连接到患者的设备。使用中如发生故障，应立刻停止该设备改用其他除颤仪。
2.5 MRI
2.5.1 门前摆放进入MRI室的警示牌。需要做检查的患者，要询问体内无金属内置物后，方可申请。进入MRI室前须对患者携带物品检查，确认无金属物体后方可进入。
2.5.2 每年组织相关人员学习MRI安全知识，新员工必须通过培训，考核合格后才能上岗。所有进入MRI室的检查和参观者，进入前必须进行相关安全注意事项教育。
2.5.3 遇到紧急意外事件，当磁体失超时可按控制台上紧急停机开关切断整机电源，立即疏散附近所有人员。
2.6 X线机（含CT、DSA、拍片机等）
2.6.1 进行操作前必须确保机架、吊臂或检查床附近没有障碍物或其他人员，以免移动时碰坏机器或撞伤人员。完成操作后，把检查床、机架、吊臂退到初始状态C臂移至中心位置[2]。
2.6.2 严格执行《医用X线卫生防护规定》，注意保护患者不需照射部位，防止对医患身体造成的伤害。
2.7 主动脉内球囊反博泵
2.7.1 使用前开机检测设备状态，确保没有任何报警提示，检查电池状态，检查氦气容量，确保够用。
2.7.2 使用中设备发生故障，应立即停止使用该设备，撤出反博球囊或改用其他主动脉球囊反博泵。
2.8 蒸汽压力灭菌器
2.8.1 严格按照设备操作常规及操作手册使用该类设备。使用过程中检查是否有蒸汽泄露的地方，发现后通知维修人员采取措施处理。仪器工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况，应立即按下紧急开关切断电源使设备停止工作，并将进水阀门关闭。
2.8.2 操作人员被烫伤后立即涂抹药物治疗，严重烫伤必须及时进行抢救。出现严重蒸汽泄露时，应及时关闭机器，疏导人群，保持通风。
2.9 低温环氧乙烷灭菌器
2.9.1 严格按照设备操作常规及操作手册使用该类设备。使用过程中检查是否有蒸汽泄露的地方，发现后通知维修人员采取措施处理。仪器工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况，应立即按下紧急开关切断电源使设备停止工作，并将进水阀门关闭。
2.9.2 操作人员被烫伤后立即涂抹药物治疗，严重烫伤或中毒必须及时进行抢救。出现严重蒸汽、环氧乙烷泄露时，应及时关闭机器，疏导人群，保持通风。
3 小结
在院内宣布实施本文所提到的管理方法后，高危险性医疗设备使用部门及操作人员都严格执行规范，按要求的程序去工作，去规范流程，安全级别大幅提高。同时笔者所在設备科也严格要求科内的工程人员，严格按照相关规程维护保养及巡查测试高危险性医疗仪器设备。本院按照此流程坚持下来，已经一年多了，取得了良好的效果，临床没有因设备原因造成医疗事故，也没有因设备而造成医患纠纷。
参 考 文 献
［1］ Stephen D.医疗器械相关安全性与危险性监测与策略［J］.美国医学杂志,2005，24(6)：3.
［2］ 刘群.监护仪的临床使用及维护［J］.医疗设备信息,2005，20(1)：46.
（收稿日期：2011-11-25）
（本文编辑：连胜利）