【摘 要】
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目的 评估高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K2含量的不确定度.方法 采用高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K2含量,建立数学模型,对测定过程的主要不确定度分
【机 构】
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北京振东光明药物研究院有限公司, 北京 100000法国乐斯福集团诺斯事业部,上海 200000;
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目的 评估高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K2含量的不确定度.方法 采用高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K2含量,建立数学模型,对测定过程的主要不确定度分量进行计算,得出合成不确定度和扩展不确定度.结果 维生素K胶囊中维生素K2的含量为181.2μg/g时,在置信区间95％下,其扩展不确定度为7.5μg/g(k=2).结论 不确定度的主要来源为标准曲线配制的过程,该评估模型为维生素K胶囊中维生素K2的含量测定的准确性提供了参考依据.
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