对依托泊苷注射液现行质量标准的探讨

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<正>依托泊苷注射液由北京制药工业研究所于七十年代后期研究成功,主要用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病、对神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等有一定疗效。其现行质量标准收载于《中国药典》2010年版二部[1]。我所承担了2013年依托泊苷注射液的国家评价性抽验任务。在检验及探索性研究过程中,发现现行质量标准存在几个问题,现将其提出讨论,以期
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