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知柏地黄颗粒为收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中成药分册第5册知柏黄片进行剂改而成，由知母、黄柏、熟地黄、山茱萸、茯苓、牡丹皮、山药、泽泻等组方而成，具有滋阴降火之功效，用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤等症。原知柏地黄片标准项下未制定定量测定。山茱萸为本品臣药，具有补益肝肾的作用。鉴于《中国药典》2005年版一部山茱萸项下以马钱苷定量山茱萸，故本实验选用马钱苷作为测定指标，拟建立HPLC法测定知柏地黄颗粒中马钱苷，为该制剂生产的质量控制提供依据。