【摘 要】
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对比分析了《中国药典》2015年版、《美国药典》第41版、《欧洲药典》第9.0版中银杏叶质量标准的异同,其中上海上药杏灵科技药业股份有限公司所执行的企业标准总黄酮醇苷≥0.
【机 构】
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上海市药材有限公司,上海上药杏灵科技药业股份有限公司
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对比分析了《中国药典》2015年版、《美国药典》第41版、《欧洲药典》第9.0版中银杏叶质量标准的异同,其中上海上药杏灵科技药业股份有限公司所执行的企业标准总黄酮醇苷≥0.80%,萜类内酯≥0.40%,限度标准最为严格;而USP41在定性鉴别项下检查项目最为详细,采用了高效薄层色谱法(HPTLC)。上药杏灵针对银杏叶所制定执行的质量标准大部分项目处于较高水平,为行业良性发展和临床安全用药提供了保障。
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