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9月25日,Genentech公司及美国FDA向医务人员发布通知,对Genentech公司的产品AVASTIN(通用名为贝伐单抗)的安全信息作出重要修正。在对AVASTIN的临床研究中,发现确诊或疑似可逆性后部大脑白质病(RPLS)的发生率小于0.1%。RPLS是一种罕见的脑-微血管漏出综合征,与高血压、液体潴留和免疫抑制药物对血管内皮的细胞毒性效应有关。该综合征可表现为头痛、癫痫发作、视觉障碍和精神状态异常等,通过控制高血压或其他致病因素可以使病情逆转。在AVASTIN的临床研究和上市后经验中,确诊或疑似RPLS的发生率均小于0.1%。