【摘 要】
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目的：本文对基蛋生物科技股份公司心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测系统（免疫荧光法）进行临床检测前的应用评价.方法：根据实验室质量目标或产品说明书要求,通过临床样本和已得到认可的
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目的：本文对基蛋生物科技股份公司心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测系统（免疫荧光法）进行临床检测前的应用评价.方法：根据实验室质量目标或产品说明书要求,通过临床样本和已得到认可的参考方法检测系统,对心肌肌钙蛋白I检测系统进行批内和总不精密度、 分析测量范围、 检测限、 正确度的验证,同时进行参考区间的初步验证,从而评判其在临床的适用性.结果：本次研究发现cTnI样品（高、 中和低浓度）的批内不精密度分别为5.09％、4.65％和3.68％,总不精密度分别为5.97％、5.61％和4.01％;分析测量范围高
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