新鱼腥草素钠滴眼液的研制与质量控制

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目的制备新鱼腥草素钠滴眼液并控制其质量。方法以新鱼腥草素钠为主药,聚山梨酯80、磷酸二氢钠等为辅料制备新鱼腥草素钠滴眼液。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中新鱼腥草素钠的含量,依据《中华人民共和国药典》对滴眼液进行质量控制。结果所制剂的新鱼腥草素钠滴眼液质量稳定,含量准确,平均回收率为100.15%,RSD=0.49%(n=9)。结论该制备处方合理,工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确。
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