厄贝沙坦胃内漂浮片的制备及释药机制研究

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目的:制备厄贝沙坦胃内漂浮片并考察该制剂的体外释药情况。方法:以湿法制粒压片工艺制备厄贝沙坦胃内漂浮片。以累积体外释放度和起飘时间为考察指标,采用正交试验优选处方中羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量;采用篮法考察其体外释药情况。结果:优化后的厄贝沙坦胃内漂浮片中HPMCK4M、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量分别为100、50、100mg,起漂时间〈5min,可以维持24h持续释放,累积释放率符合2010年版《中国药典》缓释制剂要求,体外释药符合一级动力学方程(r=0.9898)
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