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中药在某些病例上的神奇疗效不但让国人信服，就连很多外国人都津津乐道。但长期以来，由于中成药（中药复方制剂）没有做临床试验的正式要求，导致中药走出国门步履维艰，即使能销往海外，也往往因临床疗效模糊、资料不全而被贴上“保健食品”的标签，成为很多中医药企业的心头之痛。但现在，随着《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）的正式实施，这样的蹄面有望被打破。