【摘 要】
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目的:通过检测评价重组人干扰素α1b各步层析工艺中内毒素的去除情况,为工艺验证提供参考。方法重组人干扰素α1b层析工艺采用DEAE Sepharose FF离子交换层析、单抗Sepharose-4
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目的:通过检测评价重组人干扰素α1b各步层析工艺中内毒素的去除情况,为工艺验证提供参考。方法重组人干扰素α1b层析工艺采用DEAE Sepharose FF离子交换层析、单抗Sepharose-4B亲和层析和Sephacry-S100凝胶过滤层析。采用鲎试剂法检测层析各阶段产物中的内毒素含量,计算内毒素去除率。结果每步层析均有去除内毒素的作用,以亲和层析去除内毒素作用最强。最终所得蛋白的内毒素含量降至0.7EU/1mg以下,总去除率达到99.9999%。结论生产重组人干扰素α1b所用分离纯化层析技术在纯化
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