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[期刊论文] 作者:廖红舞, 郝纯毅, 张雷, 陆婷, 周顺连, 李洁,, 来源:中国医学伦理学 年份:2019
通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定针对性法规,明确监管部门;医疗机构设立专门...
[期刊论文] 作者:张雷, 郝纯毅, 廖红舞, 陆婷, 周顺连, 李洁,, 来源:中国医学伦理学 年份:2019
阐述了随着公共卫生伦理学的发展和日益受到重视,存在于传染病防治、慢性病防治、流行病学研究、公共卫生资源分配等公共卫生领域的主要伦理学问题。同时探讨公共卫生伦理学...
[期刊论文] 作者:廖红舞, 郝纯毅, 张雷, 陆婷, 周顺连, 李洁,, 来源:中国医学伦理学 年份:2019
目的探讨与分析CAR-T细胞免疫疗法临床研究的特点及伦理审查要点,为在目前阶段及现行法规下促进国内细胞类产品临床研究规范开展,保障受试者安全与权益提供参考。方法国内CAR...
[期刊论文] 作者:廖红舞, 郝纯毅, 张雷, 陆婷, 周顺连, 李洁,, 来源:中国医学伦理学 年份:2017
目前我国尚未形成完善的伦理审查机构认证体系,积极主动地参与国际认证,寻求外部质量评 估,对伦理委员会的规范管理及审查能力的提升有着积极的意义.结合北京大学肿瘤医院申...
[期刊论文] 作者:张雷,郝纯毅,廖红舞,陆婷,周顺连,李洁,, 来源:肿瘤防治研究 年份:2017
抗肿瘤药物的研发离不开高质量的临床试验,与非抗肿瘤药物相比,其临床试验既有共性也有特殊性,其相关医学伦理问题也日益引起人们的重视。探讨并总结抗肿瘤药物临床试验的研...
[期刊论文] 作者:廖红舞, 郝纯毅, 张雷, 陆婷, 周顺连, 李洁,, 来源:中国医学伦理学 年份:2019
目的探讨实际工作中对临床研究方案违背的伦理审查策略。方法结合目前临床研究伦理审查的相关法规与指南,对本中心审查的代表性案例进行分析,从方案违背的表现形式、伦理审查...
[期刊论文] 作者:张雷,郝纯毅,廖红舞,陆婷,周顺连,李洁, 来源:中国医学伦理学 年份:2020
新修订的《中华人民共和国药品管理法》的正式实施,明确了国家鼓励新药研发和创新,强调优化审批流程,加速新药上市。作为药物临床试验启动阶段的一个重要环节,伦理审查的时效...
[期刊论文] 作者:张雷,郝纯毅,廖红舞,陆婷,周顺连,李洁, 来源:中国医学伦理学 年份:2018
随着基因编辑技术的迅速发展和广泛应用,基因编辑技术驱动下的医学伦理问题也越来越受到科学家和医学伦理学家的关注。在详细阐述目前几大主流基因编辑技术潜在的风险与不足...
[期刊论文] 作者:廖红舞,郝纯毅,张雷,陆婷,周顺连,李洁, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2019
目的探讨伦理委员会实地访查的适合策略,以切实、有效地落实对临床研究的监管,规范临床研究的实施。方法鉴于目前的伦理指南对实地访查缺乏详尽的规范性描述,相关文章探讨较少,各伦理委员会开展情况及深入程度不一,本文作者通过对多次参加实地访查的案例进行分析,从实......
[会议论文] 作者:廖红舞,李洁,郝纯毅,张雷,陆婷,周顺连, 来源:2019中国肿瘤学大会 年份:2019
目的 CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗领域取得了显著治疗效果,为尚无有效治疗手段的晚期肿瘤患者的治疗提供了新的思路和方法,我国每年新注册的CAR-T 临床试验以倍增的速度急剧增加,本文旨在探讨与分析CAR-T 临床研究的伦理审查要点,为在目前阶段及现行法规下促进CAR......
[会议论文] 作者:张雷,郝纯毅,廖红舞,陆婷,周顺连,李洁, 来源:2019中国肿瘤学大会 年份:2019
目的 诞生于第二届国际人类基因编辑峰会召开前一天的世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿事件,是继2015 年12 月召开的第一届全球基因编辑峰会的导火索——“2015 年4 月,中山大学黄军就团队发表世界首例编辑人类胚胎基因组研究结果”之后又一次在全球生命科学领域......
[期刊论文] 作者:张雷, 郝纯毅, 王培玉, 胡东生, 廖红舞, 陆婷, 周顺连,, 来源:中国医学伦理学 年份:2017
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