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[期刊论文] 作者：孙宇昕,,
来源：煤炭工程 年份：2013
以平禹九矿村庄搬迁规划为例，阐述了我国人口密集的平原地区煤矿地面村庄搬迁工作的思路和方法，首先要对地面村庄受破坏等级进行合理预测，然后紧密结合矿井采区以及采区工作面接......
[学位论文] 作者：孙宇昕,,
来源：上海交通大学 年份：2017
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[报纸论文] 作者：杨悦, 孙宇昕,,
来源： 年份：
在药品审评方面，PDUFA（《处方药使用者付费法案》）和GDUFA（《仿制药使用者付费法案》）作为两大主力法案，支撑着美国FDA新药与仿制药的审评与各方面监管活动。一系列使用者付费法案......
[期刊论文] 作者：孙宇昕,魏芬芳,杨悦,,
来源：中国药物警戒 年份：2017
目的深入分析美国食品药品监督管理局药物临床试验违法处罚制度,为完善我国药物临床试验法律责任制度提供依据。方法通过查阅中美法律法规与指南,结合案例,详细分析不同主体...
[期刊论文] 作者：孙宇昕,魏芬芳,杨悦,,
来源：中国药学杂志 年份：2017
目的为探索FDA在药品审评中促进替代终点开发和使用的监管模式和理念。方法笔者参考了FDA的相关法规、指导性文件和指南以及国内外文献,经过详细梳理,通过对替代终点药品开发...
[期刊论文] 作者：孙宇昕,魏芬芳,杨悦,,
来源：中国药物警戒 年份：2017
目的介绍真实世界证据等相关术语的概念、特点和作用，阐述真实世界证据在药械监管与卫生决策的机遇与挑战，为实现医药产品全生命周期监测提出建议，为进一步加强决策的科学性提供......
[期刊论文] 作者：钱士才,孙宇昕,熊振华,,
来源：机械工程学报 年份：2015
为了检测车削过程中的颤振,提出一种颤振在线智能检测方法。使用最小二乘一类支持向量机,训练出描述特征矢量集的超球面,通过计算被测样本与超球面的距离来判断其是否颤振。...
[期刊论文] 作者：熊振华, 孙宇昕, 丁龙杨,,
来源：机械工程学报 年份：2018
颤振是切削加工中的一种不稳定现象,它会对生产效率、加工表面和机床零部件造成恶劣的影响。因此,在加工过程中避免颤振的发生具有非常重要的意义。提出一种颤振的实时辨识与...
[期刊论文] 作者：魏芬芳,孙宇昕,陈健刚,杨悦,,
来源：中国药物警戒 年份：2017
目的介绍日本药物临床试验的审查机制概况,提出可供我国药物临床试验审查机制参考的初步建议.方法查阅日本药物临床试验相关的法律法规,采用文献研究法和比较法进行研究,分析...
[期刊论文] 作者：孙宇昕,魏芬芳,冯霄婵,杨悦,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
通过查阅美国法律法规、指南文件、国内外文献,深入分析美国扩大使用临床试验用药物的立法背景、制度要素以及实施现状,为我国临床试验用药物扩大使用相关法规建立提供建议。...
[期刊论文] 作者：魏芬芳,孙宇昕,冷金诺,杨悦,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
2016年欧盟临床试验法规取代了欧盟临床试验指令。Reg.(EU)No 536/2014代表了欧盟临床研究政策环境的又一个重要里程碑。然而,Reg.(EU)No 536/2014仍然存在一定的阻碍,需要监...
[期刊论文] 作者：魏芬芳,孙宇昕,郑永侠,杨悦,,
来源：中国药物警戒 年份：2017
目的 探讨中国建立多国或一国多中心临床试验（MRCT）联合伦理审查机制的问题。方法 比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果...
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