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[期刊论文] 作者：孟杰雄,,
来源：专利代理 年份：2019
《专利审查指南》(2010版)在“三步法”中引入“最接近的现有技术”这一概念就是为了更好地评价创造性。实践中“最接近的现有技术”被引用通常只是为了找到请求保护的发明所...
[期刊论文] 作者：孟杰雄,
来源：专利代理 年份：2018
采用所谓的"三步法"来判断发明相对于现有技术是否显而易见,审查员需要在分析发明相对于最接近现有技术具有的区别特征之后确定发明实际解决的技术问题。在实践中,审查员有时...
[期刊论文] 作者：孟杰雄,,
来源：专利代理 年份：2017
在创造性的审查过程中,常会出现审查员在分析出要求保护的发明与最接近的现有技术相比有哪些区别特征之后,就仅停留于区别特征自身的评价上,而不再重新返回权利要求限定的技...
[期刊论文] 作者：孟杰雄,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2006
在医疗器械生产企业的设计控制程序中引入风险管理,不仅可以满足FDA的监管要求,而且可以提高产品的安全性....
[期刊论文] 作者：孟杰雄,
来源：专利代理 年份：2018
在评价创造性的"三步法"中,审查员针对发明的区别特征所确定的"发明实际解决的技术问题"决定着创造性评价的走向。鉴于中国发明创造性的评价更靠近欧洲的创造性评价原则,本文...
[学位论文] 作者：孟杰雄,
来源：首都医科大学 年份：2007
FMEA在骨科接合固定系统风险管理中的应用医疗器械，作为医疗行为重要的物质基础和技术支持，在整个医疗过程中的作用不言而喻。因此，确保医疗器械在其寿命周期内的安全有效至关重......
[期刊论文] 作者：孟杰雄,刘沫,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2006
失效模式和效应分析（FMEA）是对医疗器械产品进行风险管理的一个有力工具，但是这种方法自身存在一定的局限性或缺点，在使用当中应尽量注意并加以避免。...
[期刊论文] 作者：孟杰雄,王燕,刘志成,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2007
本文根据ISO14971:2000介绍的风险分析方法,归纳了当前国际医疗器械行业用于分析与医疗器械及其使用有关的风险的主要方法,分析了国际上对这些方法使用及其研究的主要进展,讨...
[期刊论文] 作者：孟杰雄,王燕,刘志成,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2006
实验室的很多操作都会造成生物危害，会对实验室工作人员带来感染事故，也有可能对周围环境带来危害。如何加强生物安全实验室的防护能力是一个系统的、复杂的问题。本文从相关法......
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