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[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
临床试验申请(CTA)审批时间为何总是长得令人难以忍受?临床研究申请(IND)和新药上市申请(NDA)何时才能分开对待?CM&C的要求能不能不那么苛刻?境外生产的全新化合物可不可以往中国开展早......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2009
外界总是抱怨中国制药企业的自主研发能力不足实际上很不公平,要想企业的创新能力有所突破,一个成熟、鼓励创新的政策环境必不可少。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
什么是新药审评?就是权衡,各个方面的权衡。终归还是要从病人的角度,考虑临床试验风险的可接受性,做出一个科学决策。情况开始变好,会越来越多地审那些真正的新药。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2007
在2005年至2006年之间,跨国制药巨头和生物技术公司在亚太地区开展的全球性临床研究激增了50%。随着该地区的药政管理机构不断改善各自国家的临床研究环境,加速审批时间,分析认为......
[报纸论文] 作者:毛冬蕾,, 来源: 年份:2004
近20年来,全球临床CRO公司的操作模式发生了深刻的变化。这种变化主要表现在专业化程度不断增强、SOP越来越多、职能部门分工越来越细、各种网络化临床研究管理系统不断推陈出...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2007
中国药品注册审批制度的船头正在渐次调整。基于仿制药的研发经验建立起来的药品注册管理正透过特殊程序这一扇窗,对创新药物的审批作积极的探索。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2007
如果说那个著名的长效干扰素——派罗欣治疗乙肝的补充适应症在中国的获批速度比美国还要早6天的壮举仅仅表象地归结为中国是一个乙肝大国,那么,罗氏药品开发中国中心近期的破......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2007
镁光灯闪得她天生一双大眼睛格外明亮,高挺的鼻子和有着漂亮曲线的嘴唇比一般东方人的面孔更富有立体感,笑容在她脸上渐次展开,空旷的会场上传来仍显稚气的声音,但她没有怯场。那......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2007
快言快语的王宋宋,有着医生的沉静特质,又有着敏锐的洞察力,对中国药物临床试验的开展情况颇有自己的独特见解。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
我们巡礼全国抗生素板块,华北、东北、华中、广东,寻寻觅觅中,最初的源头指向了中国医药工业的摇篮——上海。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾, 来源:中国处方药 年份:2008
“血汗渗出了额头。”用这句话来形容记者在写作时为一个恰当的词汇搜肠刮肚的模样也许并不为过。改版的2007《中国处方药》杂志,最具革命性的亮点,就是独辟了“独家策划”一块......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
2008-2010年,预算投入66亿元,基本形成国家药物创新体系;2011-2015年,新药研发的主要技术规范基本实现与国际接轨,与发达国家的差距明显缩小;2016-2020年,我国新药研究开发的综合能......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
“凡为医者,性存温雅,志必谦恭,动顺礼节,举乃和柔,无自妄尊,不可矫饰。”——这折射智者情操的警句,是管向东的座右铭。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
以中韩日为代表的亚洲各国和地区正在调整步伐,踌躇满志地迎接药品开发全球一体化时代的到来。而中国在这场竞赛中也不甘人后,在积极参与国际事务的同时,努力营造良好的体制、机......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
新药开发的核心是为临床界带来更多更好的治疗手段与方案,而处方药的营销推广从本质上来说就是深度挖掘产品内在特征,最终实实在在地满足临床需求,天普洛安的学术推广之路可以说......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
中国医药产业发展面临着创新不足、低价混战的现状,对当下国内制药企业的创业者们来说,这是个契机与危机并存的环境。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2008
重视新药临床研究以及愿意投入的国内制药企业越来越多,而临床研究者则更看重那些能够满足尚未满足的医疗需求、更有效、更安全、符合药物经济学规律的药物的研究。...
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2009
也许从圣地亚哥这个全球最著名的生物医学研究圣地走出来的人,不分种族和国界,身体里都流淌着类似的血液。他们既有科学家的质朴和创新意念,又有敏锐的商业眼光,同时也愿意尝试新......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾,, 来源:中国处方药 年份:2009
弗里德曼的《世界是平的》一书讲述了全球化让世界各国在经济、科技、文化的竞争与合作都不断加剧与深入。如果我们对全球化趋势仍坚信不疑,那么,从现在开始,有必要重新审视“自......
[期刊论文] 作者:毛冬蕾, 来源:中国处方药 年份:2009
一阵刺耳的电钻声,一盏高瓦灯泡笔直垂落。许俊才拿一包用报纸包好的瓷砖,张罗一个装修工过来。在工人眼里,这位老许跟其他包工头还是有所分别的。“很快你会看到排着队的健康受......
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