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[会议论文] 作者:高超, 范华莹,, 来源: 年份:2014
专利法第5条规定妨害公共利益的专利不能被授予专利权,当审查员在通知书中指出该缺陷时,申请人应如何修改专利申请以克服上述缺陷呢?是否会出现不符合专利法第33条的情况?本...
[期刊论文] 作者:范华莹,邓艳萍, 来源:中国药物依赖性杂志 年份:2014
长期滥用阿片类物质在形成依赖的同时,还可对人体多种器官和系统产生损害,其中免疫功能的损伤是最严重和最常见的并发症之一。临床发现,阿片依赖者艾滋病等各种感染性疾病的...
[期刊论文] 作者:范华莹,王豪,张华, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2018
目的加强对临床试验合同和经费的管理,提高临床试验的规范性。方法汇总分析我院在临床试验合同管理和经费管理过程中发现的常见问题,结合药物临床试验相关的法律法规,提出相应的对策建议。结果科学规范地管理临床试验合同和经费,保障受试者以及研究机构的合法权益。......
[期刊论文] 作者:范华莹,宋超,饶慧瑛, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2022
目的:通过加强对医疗机构在开展临床试验过程中产生的人类遗传资源信息对外提供的管理,提高人类遗传资源信息的监管效力,促进信息的合法共享和有效利用。方法:分析北京大学人民医院自2019年7月1日以来,对临床试验所产生的人类遗传资源信息对外提供进行备案过程中出......
[期刊论文] 作者:谢振伟,范华莹,王瓅珏,张华,王豪,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2017
回顾性分析北京大学人民医院自"7·22"后药物临床试验数据核查情况。针对我院接受临床试验核查的项目进行统计,对药物临床试验数据核查存在的常见问题进行了梳理和归纳,并对...
[期刊论文] 作者:范华莹, 谢振伟, 王瓅珏, 张华, 王豪,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2017
近年来,随着我国药品创新能力的提高,新药临床申请和上市申请的数量增多。对于创新性药物而言,由于其人体耐受和药代动力学情况、有效性和安全剂量范围均是未知,需要通过临床...
[期刊论文] 作者:范华莹,谢振伟,王瓅珏,饶慧瑛, 来源:中国新药杂志 年份:2021
中心实验室是负责临床试验中所采集的样本检测、产生报告和数据的组织。随着多中心临床试验项目数量的增多,中心实验室在药物临床试验中变得愈发重要。本文通过对我院参与的药物临床试验项目采用中心实验室的情况进行分析,探讨中心实验室参与临床试验样本检测工......
[期刊论文] 作者:荆珊,范华莹,王瓅珏,王豪,刘玉兰,, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2015
目的 提高医疗器械临床试验的质量.方法 分析2006-2010年医院承担医疗器械临床试验的情况,提出临床试验机构加强医疗器械临床试验管理的措施.结果 医院承担的医疗器械多为Ⅲ...
[期刊论文] 作者:王瓅珏,范华莹,谢振伟,王豪,张华, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2019
目的药物临床试验的经费管理是整个药物临床试验管理的重要步骤之一。加强对临床试验经费的管理,可以提高经费的使用效益,保证临床试验项目的顺利实施。方法本文通过归纳总结临床试验经费管理中存在的问题,对原因进行深入分析,并提出解决经费管理问题的主要策略。结......
[期刊论文] 作者:孙莉,李潇潇,范华莹,梁军成,邓艳萍, 来源:中国药学(英文版) 年份:2012
比较替利定和它的代谢物去甲替利定在不同性别中国健康志愿者中的药代动力学特征.9例(4例男性,5例女性)健康志愿者单次口服50 mg盐酸替利定口服液,在规定时间内采血,采用GC-N...
[期刊论文] 作者:孙莉,李潇潇,范华莹,梁军成,邓艳萍,, 来源:Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 年份:2012
比较替利定和它的代谢物去甲替利定在不同性别中国健康志愿者中的药代动力学特征。9例(4例男性,5例女性)健康志愿者单次口服50 mg盐酸替利定口服液,在规定时间内采血,采用GC-...
[期刊论文] 作者:李潇潇,范华莹,孙莉,梁军成,邓艳萍, 来源:中华流行病学杂志 年份:2017
目的探讨阿片类物质依赖者戒断期间免疫功能的变化和济泰片的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验,受试者分别给予济泰片、济泰片联合丁丙诺啡、安慰剂治疗,戒断前、戒断后第14天检测血清中免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG)、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/C......
[期刊论文] 作者:范华莹,李潇潇,施大庆,梁军成,孙莉,邓艳萍, 来源:中国生化药物杂志 年份:2017
目的探讨阿片类药物依赖者在24周康复期间的免疫功能变化及其影响因素。方法本研究于2010年10月~2011年7月在上海市强制隔离戒毒所开展。阿片类药物依赖者经脱毒治疗后,于戒断...
[期刊论文] 作者:范华莹,王瓅珏,谢振伟,郭丹杰,张华,王豪, 来源:沈阳药科大学学报 年份:2021
目的 分析我院在医疗器械临床试验管理中发现的常见问题,提出相应的解决对策和建议.方法 总结我院承接的数百项医疗器械临床试验项目在管理中存在的问题,从伦理审评、质量控...
[期刊论文] 作者:王瓅珏,王梅,刘新安,范华莹,张华,王豪,刘玉兰,, 来源:中华医学科研管理杂志 年份:2018
目的 探讨医院药物临床试验机构在建立药物临床试验中心药房过程中的经验与体会.方法 通过分析在既往各专业管理药品模式时出现的问题,讨论建立药物临床试验中心药房的必要性...
[期刊论文] 作者:荆珊,王瓅珏,范华莹,王豪,刘开彦,张华,刘玉兰,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2015
药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索...
[会议论文] 作者:孙莉, 周芬, 范华莹, 梁军成, 刘丽京, 邓艳萍,, 来源: 年份:2004
目的:研究氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药代动力学。方法:12名健康志愿者,男女各半,采用3×3拉丁方设计,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5mg+对乙酰氨基酚325m...
[期刊论文] 作者:孙莉,周芬,范华莹,梁军成,刘丽京,邓艳萍,, 来源:中国新药杂志 年份:2011
目的:研究氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药动学。方法:12名健康志愿者,男女各半,采用3×3拉丁方设计,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1,2...
[期刊论文] 作者:陈亦兰, 陈绍红, 范华莹, 梁军成, 孙莉, 白晓菊, 张, 来源:中国药物依赖性杂志 年份:2004
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[期刊论文] 作者:谢振伟, 范华莹, 王瓅珏, 吴明凤, 郭丹杰, 张华, 王, 来源:中国新药与临床杂志 年份:2019
根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真...
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