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[期刊论文] 作者:张艾一, 郤思远, 余中光, 来源:中国医学伦理学 年份:2023
目的 深入了解中国药物临床试验风险管理研究现状与热点。方法 使用共词分析和社会网络分析法梳理中国药物临床试验风险管理研究成果。结果 中国药物临床试验风险研究态势总体呈上升的趋势;研究热点聚焦于药物监管及药物警戒、药物临床试验机构风险管理、药物临......
[期刊论文] 作者:郤思远,张艾一,马寅,赫军,安峥,余中光, 来源:中国医学伦理学 年份:2020
临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异。在借鉴英、德、法三国经验......
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