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目的 针对色水法方法开发与验证的挑战进行深入探讨,为建立准确、可靠的包装系统密封性检查方法提供参考。方法 结合《美国药典》<12......
建立了质量提取法测定西林瓶包装系统的密封性。在合理设置参数及制备阴性、阳性样品的基础上,优化抽真空、检测微漏的测试时间,进行......
目的:建立真空衰减法测试罐装奶粉包装系统密封性.方法:选用专用测试腔体,设置真空值?-80 kPa,抽真空时间4 s,稳定时间2 s,测试时......
包装系统密封性,又称容器密封完整性,是指药品的包装系统防止微生物侵入以及维持药品各项质量指标持续符合安全和质量要求的能力。......