批间变异相关论文
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织药品审评中心(CDE)等技术部门,起草《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》(......
传统ELISA室内质控多手工绘制,先建立并绘制最佳条件变异(OCV),再绘制常规条件变异质控图(RCV),计算繁杂,不易掌握,且批内批间变异......
本文对4个厂家国产HBsAg进行了质量评价。结果表明：国产HBsAg的灵敏性0.5ng/ml,比国外试剂0.2ng/ml低,所以有待于提高,试剂厂家......
目的 建立灵敏度高、选择性好、试剂稳定的血清钙偶氮氯膦Ⅰ显色EDTA褪色测定法。方法 在2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇(AMP)缓冲介质中......
双抗原夹心法和间接法 ELISA检测操作室内质控的重要步骤之一是:在每次检验操作中加入外部对照质控血清来监控每次检验操作结果的......
丙氨酸氨基转移酶（ALT）是血液安全性检测指标之一,而从血液报废率来看,ALT也是导致血液报废的主要原因之一。为此,大部分血站在街头......
目的:探讨批内、批间变异对室内质控的影响.方法:采用h-g质控法分析.结果:批内、批间标准差非常接近时,才可用本方法,否则,应考虑......
目的评价一种以PNP-NAG为基质的全液体试剂测定尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性.方法尿样中NAG作用于底物PNP-NAG水解游离PNP(对......
为了判定连续流动法测定氰化物在商洛水环境分中心实验室的适用性与稳定性以及检测人员水平是否合格,特进行本次精密度偏性试验,确......
精密度偏性试验是通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析,确定实验室测试结果的精密度和准确度。精密度偏性试验是......
随着实验室管理的标准化和规范化,大量全自动生化分析仪进入临床生化检验实验室,明显提高了临床生化分析的精密度,使分析的批内和......
