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未见明显毒性反应剂量相关论文

生物制品首次临床试验起始剂量拟定的一般考虑

全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点。生物制品与小分子药物存在不同的药理......

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生物制品首次临床试验起始剂量临床前研究未见明显毒性反应剂量最低预期生物效应剂量 PK/PD模型

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