0期临床试验相关论文
1 背景新药研发的传统模式是通过大量的体外试验获取临床前数据,在此基础上向药品监管部门提出新药临床试验（investigational new d......
目的：以舒血宁注射液为研究对象,探索中药开展0期临床药效学试验的可行性。方法：确立适合中药0期（早期）临床评价的关键技术标准。按照......
中药注射剂临床应用广泛,疗效确切,在我国医药产业目前从“仿制药”向“创新药”转变的重要时期,中药注射剂的研发具有特殊的意义,......
本文简要概述了临床试验的含义及目的,介绍了0期临床试验概念,对其产生背景进行了分析,并讨论了其对我国未来新药研究产生的影响。......
目的:以舒血宁注射液为示范,探索中药进行0期临床药代动力学试验的可行性。方法:检测健康受试者在静脉滴注微剂量舒血宁注射液后的......
目的：铂类药物广泛应用于临床抗多种类型肿瘤的化学治疗。其中,卡铂属于第二代铂类药物,以其低毒性且与顺铂具有几乎相同效能谱的优......
中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一。......
目的:本研究针对当今中药新药上市获准率低、研发资金浪费严重的国内环境,参照西药0期临床试验方法,探索中药多因素干预条件下早期......
探索性新药临床研究(0期临床实验)在国外已经开始运用于新药开发,这种研究模式具有一定的优势,对我国创新药物开发颇有意义,为此探......
0期临床研究,在美国又被称为探索性新药临床研究(IND)研究,欧洲被称为探索性临床试验,指:在传统Ⅰ期剂量递增、安全性和毒性研究之......
