UDI相关论文
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指......
针对医疗器械行业UDI追溯的外部要求和智能制造下的工艺分析和制造参数寻优的内部需求,在分析了企业应用实践与经验后提出一种医疗......
目的:介绍国家首批试点医疗机构通过医疗器械唯一标识(UDI)进行医疗器械精细化管理的实践方案,并提出UDI在行业应用实践环节需进一......
从浅显的层面介绍了目前市上常见的USB、IEEE-1394、DisphyPort、HDMI、DVI、UDI共6种数字视频接口的特点及应用范围,并加以了比较......
FDA已率先在全球范围内实施医疗器械唯一标识规则。UDI规则实施创新了FDA对医疗器械不良事件的监管手段,提高了对不良事件的监管效......
介绍了包装对医疗器械唯一标识系统实施的重要意义以及相关重要概念,分析了包装在唯一标识系统建设中发挥的重要作用,为各方积极实......
医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点。其中医疗器械唯一标识(u......
医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的“身份证”,医疗器械国际性的通用语言;医疗器械唯一标识系统(u......
医疗器械唯一标识(unique device identifier,简称UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是产品的唯一"身份证"。UDI在......
在全球能源与环境危机的大背景下，如何使建筑在节能的同时从耗能转化为产能，光伏建筑一体化BIPV （ Building Integrated Photovoltaic......
该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状，重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。 首先介绍了GS1编码体......
随着城市的不断发展,人们对优质教育资源的需求在不断扩张,应这种需求所请,教学建筑大量新建,然而在教学建筑的设计过程中,设计周......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和202......
主要通过介绍基于GS1(Global Standard1)全球标准编码体系编制结构的唯一标识UDI(Unique Device Identification)编码的耗材管理系......
第一部分 绝经后妇女盆底功能障碍的影响因素分析目的:调查绝经后妇女盆底功能障碍(pelvic floor dysfunction,PFD)的发生状况,分......
<正>9月20日,美国FDA正式出台了医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI监管系统包括两个核心部分,一是医疗器......
医疗器械,尤其植入性的医疗器械的质量直接影响病患者的人身健康安全,为了确保医疗器械使用的安全性,政府对医疗器械的监管力度也......
介绍了医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)编码体系的实施现状,论证了GS1标准在欧美等发达国家和国内作为UDI编......
唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”......
<正>在过去,美国的医疗器械几乎没有可追溯性,导致了病人安全和医疗系统的种种问题。外科医生进行手术时,对于医疗器械没有掌握必......
