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上市前通告相关论文

美国医疗器械上市前通告制度的演变及启示

美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文以美国上市前通告制度为切......

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医疗器械上市前通告历史演变启示

美国FDA对医疗器械标识的要求

分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品、临床研究用器城、510(K......

期刊

标识普通器械非处方器械体外诊断产品临床器械豁免临床研究用器械上市前通告生产质量管理规范辐射类器械

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