临床等效性相关论文
吡罗昔康(Piroxicam)是第一个长效的非甾体抗炎抗风湿药,研究人员改进药物剂型,制成栓剂直肠给药,以尽量避免药物与胃粘膜的直接接触,将......
中药配方颗粒的便捷性深受患者青睐,其临床应用符合中医药理论的要求,能最大限度地保持传统汤剂的特点.除国家进行的试点生产企业......
目的探讨多临床终点的等效性检验方法.方法应用改进的Hotelling T2检验对两组均数向量进行等效性检验,通过扣除变量间相关性的方法......
设立牛黄冲剂组40例和牛黄汤组38例,以PASI积分的改善情况为指标进行临床疗效观察.结果:牛黄冲剂组总有效率为87.5%,牛黄汤组总有......
目的本文提出一种非虚假设非中心法,并说明其临床应用.方法以非虚假设取代虚假设将经典非中心法加以扩展,以Monte Carlo方法展示其......
国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则,特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求......
目的同时测定厚朴养胃疏肝汤中的两个指标性成分,研究该制剂在采用配方颗粒调配时与传统水煎剂临床用量的差异。方法取厚朴养胃疏......
据美国制药巨头Schering-Plough公司在西班牙巴塞罗那召开的人类生殖与胚胎学欧洲学会上公布的研究结果,其持续卵泡刺激剂corifolli......
等效性研究在新药开发和新药评价过程中发挥非常重要的作用.生物等效性研究选用和试验药及参比药都有关的药代动力学参数作等效性......
目的:阐明生物等效性与临床等效性的研究现状及发展方向.方法:介绍新药等效性评价方法的原理,生物等效性分析方法的新进展包括总体......