内包材相关论文
目的建立生物制品用内包材(中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用卤化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖)微生物限度检查方法,并进行验证......
目的:本研究通过加速试验进行人凝血酶原复合物与内包材的相容性试验,探讨药物的稳定性,确定内包材是否对产品的质量产生影响,为制......
针对大容量注射剂中间产品的各个生产环节, 通过原辅料的质量控制、 纯化水与注射用水的质量控制、 与药液接触的内包材的质量控制......
目的为选取适宜的珍珠明目滴眼液内包材、修订贮存条件提供建议。方法采用气相色谱法,通过影响因素考察试验、加速稳定性试验、冰......
目的:考察两种不同内包装材料对磺胺嘧啶银乳膏在贮存过程中的稳定性影响。方法:通过使用药用铝质软管和药用复合软管(简称铝管和复合......
目的 :研究PP滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性。方法 :采用扫描电子显微镜考察玻璃瓶内壁微观形貌变化,研究各时间点加速样......
<正> 1前言 FDA对验证的强调始于1976年,FDA在管理实践中发现被抽检的药品结果并不都能反映市场药品的真实质量情况。经过数年调查......
目的考察小容量注射剂内包材与药品的稳定性,相容性。方法通过液相色谱,分析不同提取条件,内包材有关物质的变化及存储过程中可见......
目前药品包装的现状我们都使用过药品,但由于对药品的包装及有关知识了解不够,在选购药品时可能存在许多误区.象许多产品对包装的......
<正>蒙牛乳业集团成立于1999年,总部设在内蒙古呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区,企业总资产达76亿元,乳制品年生产能力500万吨。......
本文通过对头孢曲松钠不良反应主因即丁基胶塞不相容问题进行分析,对内包装验证概念、重要性及实施方案进行阐述,给出内包材确认的操......