新药安全性相关论文
在新药研究中，毒理研究包括单次给药毒性、重复给药毒性、安全药理学研究。在新药临床试验(IND)申请中，有研究者认为单次给药毒......
尊敬的主席先生和各位委员会成员们:我是美国食品药品管理局药品评价和研究中心主任珍妮特·伍德科克。我很荣幸在食品药品管理局......
毒代动力学是评价新药安全性的内容之一.本文论述了进行毒代动力学的意义;综述了毒代动力学试验的内容;介绍了进行毒代动力学研究......
本文就开展新药安全性监测的必要性,医院药剂科在新药安全监测中的作用及开展新药安全性监测方法等有关问题进行初步探讨.......
<正>1997美国食品药品管理现代化法案(The Food and Drug Administration Mordernnization Act of 1997)阐明美国食品药品管理局(F......
