欧洲医药局相关论文
《欧盟传统植物药注册程序指令》（以下简称《指令》）是欧洲医药局（EMEA）委托英国原医药管理局（现英国药品和健康产品管理局）起草、汇编，并......
欧洲医药局证实伐仑克林的益处-风险平衡仍为阳性欧洲医药局证实伐仑克林（varenicline,Champix）的益处-风险平衡仍为阳性,尽管近来的......
对抗炎性镇痛药的安全性一直存有争论。欧洲医药局（EMEA）在审查某些非选择性NSAID伴随血栓危险增加的证据，特别是在长期使用者中。美......
欧洲医药局(EMEA)正加快对COX-2抑制剂的安全性审查，它要求药物生产商在1月上旬提供药物的全部新数据和分析结果。EMEA也修改了两个......
2004年EMEA(欧洲医药局)收到的通过集中审批程序提出的新人用药营销许可申请(MAA)数目总计为51件，2003和2002年分别为39和31件。200......
瑞士Roche公司说它已向欧洲医药局申请其Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）用于治疗肺癌的上市许可证。具体地说，是在铂剂为基础的化疗上加（Ⅰ）作......
世界卫生组织已被要求为生物制品（包括生物仿制药）指定不同的非专利名称。这一行动的支持者援引欧洲医药局（EMEA）最新声明：“由于生物药......
欧洲医药局（EMEA）的儿科委员会（PDCO）在今年第一次会议上采纳了同意以下药物的儿科研究计划（PID）的意见：......
OSI Pharmaceuticals公司、伙伴美国Genentech公司及它们的欧洲合作者瑞士Roche公司已同时向美国FDA和欧洲医药局（EMEA）递交Tarceva（e......
GlaxoSmithKline（GSK）公司与GenmabA／s公司宣布，欧洲医药局（EMEA）的人用医药产品委员会（CHMP）已对Arzerra（ofatumumab）（I）给予肯定性意见，（I）用于......
