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欧洲药品管理局指导原则相关论文
美国和欧洲生物类似药的发展(英文)
生物类似药(biosimilars)是与已批准上市的生物制品高度相似的药物,与小分子仿制药物(generics)不同,生物类似药并不是他们参比制......
期刊
生物类似药的研发
监管指导原则
欧洲药品管理局指导原则
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证据链完备性
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