【摘 要】
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影响奈达铂成品收率的因素有很多，根据实际情况对收率较低的几个批次做出具体损耗分析，造成奈达铂收率低的主要原因为轧盖不合格品损耗、配制灌装管路损耗和冻干不合格品损耗，数
【机 构】
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江苏奥赛康药业股份有限公司“劲翔”QC小组
【出 处】
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第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
影响奈达铂成品收率的因素有很多，根据实际情况对收率较低的几个批次做出具体损耗分析，造成奈达铂收率低的主要原因为轧盖不合格品损耗、配制灌装管路损耗和冻干不合格品损耗，数据分析得出配制残药量、轧盖废品数、冻干裂瓶数为奈达铂收率低的三个主要因素。从这三点出发，进一步对整个生产过程逐一排查，查找主要原因。并用宝塔型树图对影响成品率的主导因素进行分析。指出存在吹扫时间不够、西林瓶材质问题、产品没有完全冻实就开始升温、轧盖机调试不到位、轧盖机设备维护保养不当等因素。提出增加一个压缩空气进行侧吹，产品预冻保温时间、预冻温度等措施。
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