【摘 要】
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新药临床前安全性评价是决定新药能否进入临床试验的关键环节.为了提高药品非临床安全性评价研究质量,确保试验资料的真实性、完整性和可靠性,世界上有20多个国家实施了GLP(英文全称为Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies,中文多译为"药物非临床研究质量规范").GLP法规的建设和完善需要各个国家的积极参与、相互借鉴和一些国
【机 构】
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中国科学院上海药物所药物安全评价研究中心
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新药临床前安全性评价是决定新药能否进入临床试验的关键环节.为了提高药品非临床安全性评价研究质量,确保试验资料的真实性、完整性和可靠性,世界上有20多个国家实施了GLP(英文全称为Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies,中文多译为"药物非临床研究质量规范").GLP法规的建设和完善需要各个国家的积极参与、相互借鉴和一些国际组织的协调.为了更好地理解GLP规范现状和与国际接轨,我们查阅了美国、加拿大、经济合作开发组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)和日本的GLP实施发展过程的相关资料,并对几个新规的主要的GLP法规文件内容做了比较.
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HTERT及端粒酶活性与肿瘤的密切相关性使得其成为肿瘤治疗中的新的靶点.对hTERT表达调控的研究的进行得如火如茶,但是,hTERT对其他癌基因及抑癌基因得调控作用则研究得很少,尤其hTERT对P53表达的影响至今未见报导.为了进一步探讨hTERT在肿瘤发生发展中的作用机制,本研究运用反义hTERT转染人肺巨细胞癌细胞系PLA-801D,研究hTERT对P53表达的影响.
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