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目的 以我国药品审评环节为流程以审评人员为主体对象,试图通过对发达国家药品审评人员的责任研究为经验借鉴以提高我国药品审评质量。探寻国内外药品审评各个环节的特点和一般责任以及责任落实状况,了解不同审评环节所需的药品安全监管水平,从而预测未来我国乃至世界基于药品审评的药品安全监管发展趋势。