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目的:采用反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因的含量及其有关物质。
方法:采用C18柱,以乙睛-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH6.8)(65:35)为流动相;流速为1.0ml/min;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263 nm.
结果:本方法杂质峰分离完全,含量测定方法线性关系好(r=0.9993);平均同收率为99.39%(n=9),RSD为0.6%。
结论:该方法准确,可靠,专属性强,可用于其质量控制。