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目的：本研究旨在观察聚乙二醇干扰素(PEG-IFNa-2a)治疗丙氨酸转氨酶(ALT)<2倍正常值上限(ULN)且肝组织学炎症活动度(G)≥2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效和安全性。
方法：采用完全随机、开放、对照的方法，将67例ALT<2×ULN且肝组织学炎症≥G2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，随机分为PEG-IFNa-2a治疗组34例和恩替卡韦对照组33例，接受为期48周的治疗，在治疗24、48周时进行评估。
结果：两组基线人口学特征、疾病特征和基线肝组织学炎症(G)分级和纤维化(S)具有可比性。治疗48周，PEG-IFNa-2a组、ETV组HBV DNA阴转率分别为64.7％，69.7％，无统计学差异，但血清HBV DNA自基线下降幅度ETV组显著优干PEG-IFNa-2a组，P<0.05，差异有统计学意义。PEG-IFNa-2a组14例(41.2％)出现HBeAg阴转和血清转换，ETV组5例(15.2％)出现HBeAg阴转、其中4例(12.1％)出现HBeAg血清转换，两组间差异均有统计学意义(P<0.05)，PEG-IFNa-2a组HBsAg阴转4例(11.8％)、血清转换3例(8.8％)，ETV组HBsAg阴转1例(3.0％)、血清转换0例，两组在HBsAg阴转间差异无统计学意义(P=0.356)，但在HBsAg血清转换差异有统计学意义(P=0.04)。PEG-IFNa-2a组HBsAg、HBeAg滴度与基线值相比下降幅度为(-1309.0土2066.6)PEIU/mL，、(-1191.0±427.0)PEIU/mL，与ETV组相比，P值分别为0.006和0.001，差异有统计学意义。PEG-IFNa-2a组基线肝组织G3患者较G2患者有更高的HBeAg血清转换率，差异有统计学意义(P=0.017)。
结论：治疗48周评估，PEG-IFNa-2a治疗ALT<2×ULN、肝组织学炎症≥G2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者可获得良好的HBV DNA阴转和HBeAg血清转换，而且在HBsAg、HBeAg滴度下降方面有明显优势。肝组织学炎症分级越高的患者获得的应答率就越高。