【摘 要】
：
目的 探索国内药物和医疗器械临床试验项目提供保险的现状和国内临床试验保险条款的情况，完善临床试验保险的实施和临床试验保险责任和赔偿条款，推动临床试验保险的发展和
【机 构】
：
南方医科大学南方医院药物临床试验中心,广州510515
【出 处】
：
中国药学会药物临床评价研究专业委员会2015年学术年会
论文部分内容阅读
目的 探索国内药物和医疗器械临床试验项目提供保险的现状和国内临床试验保险条款的情况，完善临床试验保险的实施和临床试验保险责任和赔偿条款，推动临床试验保险的发展和保险实施过程的规范化。方法 调查南方医科大学南方医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、河北医科大学第二医院药物临床试验中心2011年1月至2013年12月进行的药物和医疗器械临床试验项目，包括新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、上市后再评价、医疗器械、在人体中进行的临床研究等，从不同的专业科室、国内外申办方、不同年份、险种等方面分析目前临床试验项目保险情况，结合保险公司的保险责任条款探讨目前临床试验投保中的问题，提出对保险现状的意见和建议。
其他文献
培养基碳源及氮源不仅影响真菌菌丝体生质量,在相关代谢物生成过程中其种类与比例也扮演重要角色.中国被毛孢(Hirsutella sinensis)是冬虫夏草菌(Ophiocordyceps sinensi
1、饭前先吃一点开胃的汤或菜,使胃液分泌活跃起来,使胃处于消化吸收的准备状态。2、饭前饮水要适量,饮水过多会稀释胃液,使消化能力减弱。3、吃饭时细嚼慢咽。4、吃饭要心情
根据新形势新任务的要求,从重庆经济社会发展的实际出发,推进我市科技进步和创新的总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻党的十六大和十六届三中、
坚持创新、绿色、开放、协调、共享发展是以习近平同志为总书记的党中央提出的治国理政新理念。对于集大城市、大农村、大山区、大库区于一体,具有中等省构架的直辖市重庆而
地方综合年鉴是地方志事业的一个重要组成部分，与方志在功能、结构、作用上都有许多共同之处。１．记载的内容和范围基本相同。地方综合年鉴和地方志书都是以地域为范围，分类记述自
解决问题是《数学课程标准》总目标之一,是对学生所学计算知识、基础概念的实际应用,是发展学生数学思维的过程,更是培养学生应用意识、创新意识的重要途径.因此,提高学生解
(一)干菇:取柄长25～50厘米,不开伞、色浅、质嫩的朴菇若干,除掉菇脚所带的培养基,整齐排放在蒸笼内,蒸10分钟,然后小心地整丛取出排放在竹筛内,晒干或烤干,用线绳整丛扎牢装
棒球是美国芸芸球迷为之废寝忘食、激动不已的三大国球之一。许多父亲梦寐以求的就是有一个顶天立地的棒儿子,能在球场上冲锋陷阵、声名大振。而去年棒球大赛刚刚打响之日,
去年我市蔬菜和水稻育苗,曾使用了部分含有“磷苯二甲酸二异丁酯”成分的有毒薄膜,致使蔬菜秧苗萎黄死苗,水稻秧苗虽未坏苗,但也发生不同程度的抑制现象。这种毒膜经过生产
目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康人体的药代动力学. 方法:采用开放、随机、自身三交叉对照试验设计.纳入12例名健康志愿受试者(男女各半),分别先后单次静脉