【摘 要】
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<正>作为一名高效的QA检查员,不仅需要熟知GLP质量体系的相关法规规范,机构自身SOPs及QA检查程序,更需要重视与试验人员、SD之间的沟通和交流技巧。首先QA在检查过程中要细心
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心);
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<正>作为一名高效的QA检查员,不仅需要熟知GLP质量体系的相关法规规范,机构自身SOPs及QA检查程序,更需要重视与试验人员、SD之间的沟通和交流技巧。首先QA在检查过程中要细心观察,注意把握交流的时机,以不影响试验的进展为度,选择恰当的时间,热情并积极主动与试验人员进行交流。但是如果发现问题,并确认会对试验结果产生影响,则需要及时与试验人员、SD沟通检查发现,始终坚持以确保试验研究质量为基本原则。第二,QA在检查过程中要客观公正,不能主观臆断,要
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