【摘 要】
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目的:建立HPLC法同时测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氟苯那敏的含量和有关物质。方法:使用C18柱，庚烷磺酸钠溶液-甲醇(60：40)为流动相，检测波长为230nm。结果:盐酸萘甲
【机 构】
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山东博士伦福瑞达制药有限公司，山东 济南 250101
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第九届全国药物分析优秀论文评选交流会
论文部分内容阅读
目的:建立HPLC法同时测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氟苯那敏的含量和有关物质。方法:使用C18柱，庚烷磺酸钠溶液-甲醇(60：40)为流动相，检测波长为230nm。结果:盐酸萘甲唑啉浓度在5.80～58.00 μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999，n=5)，最低检出限为0.20 ng，平均回收率为99.79[％]，RSD为0.23[％];马来酸氟苯那敏浓度在10.60-212.00μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99998，n=5)，最低检出限为0.72 ng，平均回收率为99.95[％]，RSD为0.65[％]。结论:此法准确度、精密度好，可有效测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的含量及其有关物质。
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