目的：观察盐酸美沙酮片用于癌性重度疼痛和难治性疼痛的镇痛效果、与吗啡片的等效剂量(剂量转换比率)以及其安全性. 方法:为多中心、开放性、自身对照、上市后临床观察,对有重度或难治性癌痛的晚期癌症患者予吗啡即释片滴定,疼痛强度NRS≤3分后转换为盐酸美沙酮片止痛,用药满2周者为合格病例. 结果:310例重度或难治性癌痛患者接受盐酸美沙酮片的止痛治疗,接受治疗时间为2-12周.接受盐酸美沙酮片2周治疗后,疼痛治疗有效率为88.85％,192例成功剂量转换病例及26例难治性癌痛患者转换为盐酸美沙酮片后疼痛强度有进一步下降(P＜0.05),亚组分析对骨转移疼痛、神经病理性疼痛均有效.305例患者第二周末平均使用盐酸美沙酮片剂量24.56±23.69mg,其中94.43％患者仅需分2次给药即可.172例成功剂量转换患者稳态使用吗啡即释片剂量为52.08±40.77mg,转换为盐酸美沙酮片第二周末使用剂量平均为18.36±10.6mg,转换比率约为3∶1.与药物相关的不良事件发生率在1％以下的有疲乏、幻觉、恶心、尿频、瘙痒、冷汗等,发生率在3％以下的有头晕、嗜睡、呕吐等,便秘发生率在20％以下,未发生与美沙酮相关的严重不良事件,实验室检查未发现对肝、肾功能和心电图有影响的病例. 结论:盐酸美沙酮片对于各种慢性癌性疼痛具有明确的镇痛效果,用量明显低于吗啡或羟考酮,且对吗啡耐受或羟考酮耐受的难治性癌痛仍有有较好的止痛效果,转换比率略高于NCCN指南推荐;在镇痛剂量稳定以后,每日2次用药即可;不良反应的临床表现及发生率与吗啡等其它阿片类药物基本相似.