提高利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)成品率

来源 :第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yyl273518021
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由于利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)成品率公司指标为94%,内控标准97%,而车间的生产情况是虽都可以达到公司的指标要求,但仅有部分批次的成品率能够达到内控标准,并且公司在2012年出现过两次供货不足的现象,所以提高创膜的成品率成为了的当务之急。调查发现成品率水平还是比较低的,成品率低必然会造成残次品,尾量的过大,带来一定的质量隐患,同时也会使车间的水、电、气使用量增加,生产效率降低,产品成本增加。攻关目标设定完之后,便开始着手于原因的分析,首先确认出缺陷最严重的工序以便在要因的确认过程中有个大体的侧重点,分别统计了创膜生产的三道工序的收率即:分装、检漏、包装的收率。接下来便从人、机、料、法四个方面统计了9个造成成品率低的末端因素,接下来便对这9个因素进行逐一的分析与调查,以确认是否是影响到成品率低的要因,对操作人员进行操作规程与岗位sop的培训,对各个连接点与气控元件着重检查,将药液罐与灌装机间的管道换成直径大的管道。此次QC攻关不仅成功的将利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)的成品率提高了3.9个百分点,同时也使车间的水、电、气使用量降低,劳动生产率得到了提升,并产生了约6.15万元的直接经济效益。除了有形的效益外,此次QC攻关还带来了诸多无形的效益,攻关结束后,小组成员的设备知识,QC知识、质量意识、创新意识以及协作精神均得到了大幅度的提升。
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