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目的:对WuT3杂交瘤细胞无血清生物反应器培养上清中单克隆抗体进行分离纯化,建立中试分离纯化工艺。
方法:采用二步离子交换层析法结合硫酸铵盐析法分离纯化wul3单抗。在通过小量试验优化纯化参数后,进行中量放大和中试放大。
结果: 建立的纯化方法可以放大到中试规模,每批投料30000ml培养上清可收获单抗达1.5g,单抗总回收率>60%。经分离纯化后,单抗IgG纯度>95%,采用免疫荧光法检测抗体活性合格。
结论: 建立了一条生物反应器无血清培养杂交瘤细胞收获上清的大规模分离纯化工艺路线。