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随着医疗诊治技术的不断提高，医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多，如何开展对医院使用医疗器械的风险管理，尤其是对高风险、植入性医疗器械的管理更加重要。通过对上市后医疗器械进行不良事件的监测和再评价，减小使用医疗器械潜在的风险，保证医疗器械使用的安全性和有效性，是医疗器械生产、经营、使用单位和技术监测部门应当承担的责任。而医疗机构作为医疗器械的主要使用环节，应进一步加强对上市后医疗器械的监测和管理。