【摘 要】
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目的 LW2127滴眼液为儿童预防近视使用的眼科药物,为考察其安全性,本研究选用21日龄SD大鼠连续40天滴眼给药后,对大鼠的生长发育和生殖毒性的影响研究。方法选用21日龄SD大鼠为研究对象,随机分为阴性对照组、LW2127滴眼液0.1 mg/ml（0.01%）、0.2 mg/ml（0.02%）、0.4 mg/ml（0.04%）组（剂量分别为0.002 mg/只/天、0.004 mg/只/天、0.
【机 构】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
【出 处】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
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目的 LW2127滴眼液为儿童预防近视使用的眼科药物,为考察其安全性,本研究选用21日龄SD大鼠连续40天滴眼给药后,对大鼠的生长发育和生殖毒性的影响研究。方法选用21日龄SD大鼠为研究对象,随机分为阴性对照组、LW2127滴眼液0.1 mg/ml（0.01%）、0.2 mg/ml（0.02%）、0.4 mg/ml（0.04%）组（剂量分别为0.002 mg/只/天、0.004 mg/只/天、0.008 mg/只/天）;PND21起开始按给10μL/眼,左右两侧连续滴眼给药40天,给药期间对各组动物一般状况、体重、生长发育、体长、眼科、动情周期等指标进行检查。给药结束后挑选部分动物合笼交配,待所有雌性动物交配成功后检测雄性动物生育力、精子情况和生殖器官,雌性动物于GD15剖取生殖器官进行组织病理学观察,计算交配率、生育力和妊娠指标检查。另外购买健康雄性大鼠与剩余雌性大鼠合笼交配,雌性大鼠于GD20进行剖杀,检测妊娠指数,胎仔检查发育情况、外观、骨骼、内脏等指标。结果 LW2127滴眼液各剂量组给药后对幼鼠临床观察、体重、摄食量、体长测量、生理发育指标、眼科检查、眼压、动情周期均未见具有毒理学意义的改变;对雄性大鼠生育力、精子的数量、活动度、形态、生殖器官重量和组织结构未见具有毒理学意义的影响;对雌性大鼠交配成功率、生育力、平均着床数（率）、窝活胎数（率）、吸收胎数（率）、死胎数（率）、平均总黄体数、着床数（率）、着床前丢失数（率）、着床后死亡率等妊娠指标未见具有毒理学意义的影响;对胎仔外观形态、骨骼发育、内脏发育均未见具有毒理学意义的改变。结论 LW2127滴眼液21日龄大鼠连续给药40天发育毒性和生殖毒性的NOAEL为0.008 mg/只/天,浓度为0.4 mg/ml（0.04%）;给药期间对幼鼠生长和发育未见明显影响、停药后对雌性和雄性大鼠生育力、对雌性动物受孕的胚胎、胎仔发育毒性未见明显影响。
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