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研究目的:以甲磺酸双氢麦角毒碱片为对照,评价复方丹参片治疗老年期痴呆(血管性痴呆)瘀阻脑络证的有效性和安全性。研究方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验方法。结果:复方丹参片,治疗老年期(血管性)痴呆瘀阻脑络证,能显著增加MMSE积分、改善中医证侯、提高患者生活自理能力,不良反应少。同对照药甲磺酸双氢麦角毒碱片相比,在疗效与安全性方面均无统计学意义上的差别。结论:复方丹参片用于老年期(血管性)痴呆疗效确切,而且价格低廉,值得临床推广使用。