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目的: 建立测定磺胺嘧啶银凝胶体外溶出度的高效液相色谱方法。
方法: 采用Nova-PakC18(4.6mm×250 mm,4 lam)为色谱柱,以乙腈:30 mmol/LpH4.5醋酸钠缓冲溶液(10:90)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长265 nm。
结果:在0.2~10 mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9997,平均回收率为100.6%,RSD为1.31%(n=5),最低检测限为0.1 mg/L,日内精密度RSD为1.73%(n=5)。日间精密度RSD为2.20%(n=5)。样品在48 h内稳定。
结论:本法测定磺胺嘧啶银凝胶体外溶出度,方法简便、快捷、准确,重现性好,满足对磺胺嘧啶银新制剂质量评价的要求。