目的观察槐耳颗粒预防激素受体阴性乳腺癌患者复发转移的临床疗效,为激素受体阴性乳腺癌患者术后辅助治疗寻找更多方法。方法将激素受体阴性乳腺癌患者随机分为两组:治疗组(服用槐耳颗粒组)与对照组(不服用槐耳颗粒组),观察两组患者复发转移情况、无病生存率(DFS)、总生存率(OS)和乳腺癌相关的无复发生存时间(BCFI)等指标,对比两组服药1月生活质量改善情况。结果随访5年的复发转移患者,槐耳治疗组35例(25.2%),对照组65例(29.7%).复发转移率无统计学差异(P=0.355),但内脏转移率两组差异存在统计意义(P=0.045),特别是槐耳治疗组较对照组肝脏转移更少。5年的DFS、OS、BCFI,槐耳治疗组乳腺癌患者较对照组均更好,槐耳治疗组分别是72.7%、79.1%和79.4%,对照组乳腺癌患者的DFS、OS、BCFI分别是68%、69.4%和69.6%,log-rank检验均不存在统计学差异(P>0.05)。比较两组2年的复发转移率,槐耳治疗组较对照组更低(7.91%:22.37%),差异有统计学意义,槐耳治疗组和对照组乳腺癌的无复发生存时间(月)分别为30.13±12.24和21.23±9.34,两组差异有统计意义(t=4.23,P<0.001)。服药1月后乳腺癌患者生活质量调查发现,存在"失眠、纳差、面色苍白或灰暗及胸闷气短乏力"等症状的乳腺癌病例百分比,槐耳治疗组较对照组明显减少((P<0.001)。结论激素受体阴性的乳腺癌患者,在巩固期服用槐耳颗粒可有效地减少乳腺癌的短期复发转移,特别是内脏转移,延长肿瘤的无复发生存时间,较快地改善患者的生活质量,长期服药可能疗效更好。因此,槐耳颗粒可作为预防激素受体阴性乳腺癌复发转移的有效药物。