检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考

来源 :第六届中国药物警戒大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ciancomjy
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目的:通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议. 方法:对近期开展11家企业药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员的建议进行汇总,分类,归纳缺陷项目,对药品生产企业开展药品不良反应报告与监测中存在问题及其原因进行分析. 结果与结论:目前,生产企业开展药品不良反应报告和监测工作初见成效,但部分企业仍然不同程度存在对药品安全主体责任认识不到位,风险信息收集能力不高,对开展药品安全风险管理的理念和方法掌握不全面,对反馈数据分析利用能力不高等问题,需要从监管政策层面强化政策引导,加强教育和培训,强化监督检查,推动药品生产企业履行药品安全主体责任.
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目的:探讨滇黄精总皂苷对链脲佐菌素(STZ)诱导的2型糖尿病雄性大鼠糖代谢的调节活性.方法:以高脂饲料喂养(HFD)雄性SD大鼠15天后,腹腔注射STZ(30mg/kg+30mg/kg)诱导2型糖尿病模型.模型成功后,滇黄精总皂苷组大鼠每天分别灌胃给予总皂苷0.025g/kg(低剂量组)、0.1g/kg(高剂量组),盐酸二甲双胍组每天灌胃盐酸二甲双胍0.09g/kg,正常对照组和模型组每天灌胃相应
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老年人用药有特点,从最接近老人的基层社区开始,重视老年人合理用药,尽量避免药物的不良反应.熟悉药物,了解药物毒副作用,掌握用药指征,注意老年人对药物的反应和依从性,及时调整用药剂量,使老人用药更个体化,更健康.
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