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为促进基层药检所药品标准管理的规范化，回顾本所在药品标准管理中的现状,对存在的问题进行了分析，提出了加强药品标准管理的建议，包括加快药品标准管理的立法工作，加快信息化建设，再次对药品标准进行清理以及加强标准管理人员的培训。
基层药检所药品标准管理工作中的现状和建议
【摘 要】
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为促进基层药检所药品标准管理的规范化，回顾本所在药品标准管理中的现状,对存在的问题进行了分析，提出了加强药品标准管理的建议，包括加快药品标准管理的立法工作，加快信息化建设，再次对药品标准进行清理以及加强标准管理人员的培训。
【机 构】
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台州市食品药品检验所,台州 318000
【出 处】
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中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
【发表日期】
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2014年5期
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药检所进行计量认证以来,药检的质量体系不断完善,实验室管理水平也不断提高.在质量体系运行过程中,包括在现场评审和监督检查中,还遇到一些问题,包括复验、复试、复测、复检等概念及其有关问题，药品检验能力与项目参数以及检验标准与依据等七大问题进行了详细的探讨，希望有个统一的处理方法，不能都以不符合委托要求拒绝。
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目的:为检测实验室管理体系文件的控制管理提供参考依据.方法:将认可准则中与文件相关的条款进行梳理、归纳和提炼.结果:归纳和总结出文件的分类和范围、承载媒体和存在形式、文件控制的目的、文件控制的内容、各种内部制订的文件、外部标准扣规范的转换.结论:掌握认可准则要素条款中关于文件的内容,才能规范地控制管理检测实验室管理体系文件.
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